恒瑞药业|全自动口鼻COPD造模系统
近日，德伯科技技术团队前往恒瑞制药交付的一套“全自动口鼻COPD造模系统”（由全自动香烟烟雾发生器CSR300+2层口鼻吸入暴露装置组成）。该系统已在其实验室完成安装调试，将用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）等相关呼吸药物的临床前药效与毒理研究。
关于恒瑞
恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）创立于1970年，2000年在上交所上市，2025年在港交所挂牌，为“A+H”两地上市企业。2025年全年研发投入87.24亿元，占营业收入的27.58%。
在呼吸领域，COPD是恒瑞当前推进较为明确的研发方向之一。经过一段时间的考察和研究，最终选择我们德伯科技的——全自动口鼻COPD造模系统。
项目需求
在COPD等呼吸系统疾病的临床前研究中，建立稳定、标准化的动物熏烟暴露模型是评估候选药物药效的基础。针对恒瑞制药的日常实验流程，传统的熏烟方式在长周期造模中面临几个实际工程问题：
- 人工干预频次高：长周期的造模往往需要每天多次点燃和更换香烟，占用大量实验人员精力。
- 暴露剂量均一性：全身暴露容易受动物毛发沾染影响，且舱体内不同位置的烟气浓度可能存在偏差，影响组间数据的一致性。
- 数据合规与记录：药企的申报数据需要完整的实验参数记录与追踪。
针对上述需求，德伯提供了“全自动发生 + 口鼻吸入暴露”的硬件与软件组合方案。
解决方案
本次交付的方案主要由三部分组成，旨在解决长周期造模中的连续性与准确性问题：
1. CSR300 全自动香烟烟雾发生器
作为系统的烟气源，CSR300 主要承担“连续作业”的工作。
- 容量与运行：配备 30 支可调烟匣（最高可选 350 支），能够支撑设备较长时间的连续运行，减少了实验人员频繁补烟的人工操作。
- 自动剔除与清洗：系统自动将燃烧后的烟蒂推入加水冷却的落烟缸中熄灭，避免干烧风险；实验结束后自动清洗管路。
- 抽吸标准化：依靠高精度柱塞泵与自动点烟装置，执行 ISO 3308 或 CIR 标准抽吸程序。
2. 口鼻吸入暴露装置
- 减少非靶位污染：动物身体被固定在舱外，仅鼻部接触烟气，避免了毛发吸附及舔舐造成的非呼吸道暴露，确保药物评价的纯粹性。
- 气流分配：塔内采用了特定的气流分配结构，在实验工况下，层间与端口间的烟气浓度偏差可控制在 ≤10%，提供相对一致的吸入剂量。
3. 软件联动控制
- 参数记录与合规：软件支持实时记录抽吸参数、环境数据等，具备审计追踪功能（符合 FDA 21 CFR Part 11），满足药企对实验数据可追溯性的要求。
- 实时反馈：通过传感器反馈舱内的 O₂/CO₂ 浓度，系统可对相关流量进行调节。
目前德伯工程师前往恒瑞实验室完成了设备的安装与现场调试，并针对其研发团队进行了操作与日常维护培训。
从实际交付情况来看，CSR300 的自动化补烟和剔烟，降低了恒瑞实验人员在连续造模过程中的干预频率；口鼻暴露塔，为后续开展长期、多组别的对比研究提供了较为稳定的暴露条件。
相关产品：
全自动COPD造模系统-CFO
一款全自动、可无人值守的口鼻COPD造模系统，由CSR300全自动香烟烟雾发生器与QHeS口鼻吸入暴露塔组成。
